無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀
點擊次數：1878 更新時間：2020-12-09
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無菌檢測法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。可廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等，亦可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法：采用封閉式薄膜過濾器（集菌器），也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經不大于0.45μｍ。濾器和濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌，或直接采用無菌集菌器。
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規方法檢查會出現假陰性的結果, 但并不等于產品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細菌等微生物截留在濾膜上,然后再經過處理培養使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法”方法學驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規定:只要供試品性狀允許，應采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應與驗證的方法相同。
適用范圍１、 制藥行業：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無菌檢查和微生物限度檢查； ２、 醫療器械行業：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查； ３、 食品、飲料行業； ４、 環保行業等。集菌儀* 品質有保障 售后更放心！
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